La FDA ha imposto la modifica della scheda tecnica di finasteride e dutasteride, facendo inserire tra le avvertenze il rischio aumentato per gli utilizzatori di avere una forma più grave di cancro della prostata.

Gli inibitori della 5 alfa reduttasi sono approvati per il trattamento dell’ipertrofia prostatica benigna e il richiamo della FDA arriva dopo l’analisi di due ampi studi controllati e randomizzati, il Prostate Cancer Prevention Trial (PCPT) e il Reduction by Dutasteride of Prostate Cancer Events (REDUCE) Trial.