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L'importanza del follow up per il vaccino anti COVID-19

Non si può pensare di dare l'autorizzazione all'immissione in commercio di un vaccino anti COVID-19 se non c'è stato un follow up dei partecipanti ai trial per almeno due mesi dopo il completamento del ciclo vaccinale per vedere se la risposta anticorpale rimane adeguata. Qualunque riduzione di questo tempo minerebbe alla base la scientificità della decisione di autorizzarne l'uso. Di questo si parla nell'articolo, a fronte delle pressioni e delle dichiarazioni dei politici che promettono vaccini disponibili a breve 

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Lo stato dell'arte dei vaccini anti COVID-19

In questa revisione si discutono le conoscenze attuali sulla risposta umorale e cellulare all'infezione da SARS-CoV-2 correlata con con i vaccini che sono attualmente in fase 3 di sperimentazione.

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Servirà il vaccino anti COVID-19 per l'immunità di gregge?

Quanta parte della popolazione deve essere vaccinata contro COVID-19 o avere acquisito l'immunità contro il virus perché la restante parte goda dell'immunità di gregge? Molto dipenderà dalla contagiosità nelle varie fasi, ma si ipotizza in questo articolo che la soglia dovrà essere almeno il 60% delle persone.

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Le domande sul vaccino anti COVID-19

In questo articolo si possono trovare le risposte, allo stato attuale delle conoscenze, a una serie di domande sul vaccino anti COVID-19: Quanto un vaccino può ridurre il rischio di COVID-19 e le sue complicanze? Quanto è sicuro il vaccino? Il vaccino sarà efficace per tutti i pazienti? Chi si è vaccinato può stare tranquillo rispetto a una infezione da SARS-CoV-2?

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I controlli statunitensi per il vaccino anti COVID-19

Come l'FDA si sta preparando per la futura sorveglianza dei vaccini anti COVID-19 nell'attesa che arrivino sul mercato. Occorre un sistema efficiente che colga rapidamente i segnali visto che sarà somministrato un alto numero di dosi a persone sane.

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Vaccino anti COVID-19: prevedere i controlli post commercializzazione

Già ora occorre  definire i criteri che saranno adottati per valutare la sicurezza dei vaccini anti COVID-19 una volta che saranno immessi in commercio. In questo articolo si indicano i possibil problemi e le soluzioni che si potranno mettere in atto.

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I primi dati di un vaccino a virus inattivato anti COVID-19

E' cinese il primo vaccino anti COVID-19 costruito con la tecnica tradizionale del virus SARS-CoV-2 inattivato. I risultati dello studio controllato e randomizzato di fase 1-2 su oltre 600 volontari sembrano incoraggianti in termini di sicurezza ed efficacia (al riguardo la risposta anticorpale sarebbe migliore somministrando due dosi invece di una.

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Due vaccini statunitensi anti COVID-19 a mRNA

Pubblicati i dati dello studio di fase 1 di due vaccini a mRNA statunitensi: BNT162b1 e BNT162b2. Il primo si è associato a più effetti avversi ed è per questo che è stato utilizzato solo il secondo negli studi di fase 2 e 3, ed è questo vaccino che ha iniziato la "rolling review" presso l'EMA. 

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Fermata dall'azienda la sperimentazione del vaccino anti COVID Ad26.COV2.S

La Johnson Vaccines comunica la sospensione temporanea dello studio ENSEMBLE, giunto alla fase III di sperimentazione di un vaccino basato su un vettore virale non replicante, a seguito di un evento avverso grave che dovrà essere analizzato per confemare o smentire il legame con il vaccino somministrato.

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I rischi di autorizzare in emergenza l'uso dei vaccini anti COVID-19

Quanto accaduto per l'idrossiclorochina, prima approvata dall'FDA per l'uso nella COVID-19 e poi revocata deve insegnare che anche in situazioni d'emergenza non si può correre il rischio di autorizzare farmaci o vaccini inefficaci o addirittura pericolosi: un invito alla cautela e a resistere alle pressioni politiche 

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