Il bias della reboxetina

Secondo una metanalisi il bias di pubblicazione inficerebbe i risultati pubblicati sulla reboxetina [1]. La reboxetina è un inibitore selettivo della ricaptazione della noradrenalina autorizzata in Italia nel 1998 e tuttora in commercio, mentre negli Stati Uniti la sua autorizzazione all’immissione in commercio è stata revocata nel 2001. Il confronto tra i dati degli studi pubblicati e l’insieme di tutti i dati (pubblicati e non) ha mostrato che i risultati pubblicati sovrastimano i benefici della reboxetina (percentuale di remissione delle depressione e risposta al trattamento) e ne sottostimano i rischi (insorgenza di eventi avversi e sospensione del trattamento). E’ questo un classico caso di bias di pubblicazione, problema ben noto nella ricerca clinica, che è stato identificato non solo negli studi effettuati sugli antidepressivi, ma anche su altri farmaci (antiaritmici di classe I, inibitori selettivi della COX-2, statine eccetera) [2]. Per risolvere il problema dell’incompletezza dei dati pubblicati quando si valutano efficacia e sicurezza di un farmaco, è necessario insistere sulla piena trasparenza, cioè sulla divulgazione obbligatoria dei risultati degli studi clinici, indipendentemente dall’esito. L’FDA e l’EMA hanno in parte cercato di risolvere tale bias imponendo la registrazione degli studi clinici sui propri siti web [3].