Tadalafil e ipertensione

Nella banca dati GIF sono stati segnalati 3 casi di ipertensione da tadalafil (2 nel corso del 2008). Le 3 segnalazioni, provenienti da Lombardia e Campania, sono riferite a 3 uomini di età compresa tra 52 e 64 anni e descrivono, rispettivamente, i seguenti sintomi: 1) ipertensione, dispnea, diarrea, vomito, broncospasmo; 2) ipertensione, dispnea, emicrania, parestesia, tremori, vertigini; 3) ipertensione. Nella Rete Nazionale sono presenti anche 4 schede di ipertensione associata a sildenafil. Sebbene da svariati studi non siano state registrate variazioni significative di pressione arteriosa, ritmo cardiaco o ECG in seguito all’uso del tadalafil, l’analisi di uno studio di fase 3 controllato vs placebo aveva mostrato una maggiore incidenza di ipertensione nel gruppo dei trattati (1%). L’evento è descritto nel RCP, ma la relazione causale non è stata ancora chiarita, anche alla luce del fatto che gli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 sono per lo più associati ad ipotensione.