Acido ranelico (ranelato di stronzio) e insonnia

Il ranelato di stronzio è utilizzato nel trattamento dell’osteoporosi postmenopausale ed esplica la sua azione aumentando la formazione dell’osso, la replicazione dei precursori degli osteoblasti e la sintesi del collagene, e diminuendo il riassorbimento dell’osso attraverso la riduzione della differenziazione degli osteoclasti e della loro attività di riassorbimento.
Sono pervenute al GIF nel 2006 due segnalazioni di insonnia associata a trattamento con ranelato di stronzio. La tabella sottostante elenca la tipologia di reazione avversa, le caratteristiche dei pazienti, il tempo di latenza e l’esito della reazione. Caratteristiche delle segnalazioni di insonnia associata a trattamento con ranelato di stronzio presenti nel database GIF

Caso	Reazioni	Età	Sesso	Latenza	Farmaci concomitanti	Esito
1	Insonnia	59	F	15 giorni	levotiroxina, olmesartan medoxomil	Nessuna variazione
2	Insonnia, cefalea, inappetenza, depressione, alterazione del carattere, nausea, indebolimento dei capelli	84	F	2 giorni	digossina, furosemide, ramipril, glimepiride, metformina, allopurinolo	Guarigione

Nel primo caso il farmaco non viene sospeso, mentre nel secondo il dechallenge è positivo, cioè si è avuto un miglioramento alla sospensione del trattamento.
L’insonnia non è riportata tra gli effetti indesiderati nella scheda tecnica delle specialità medicinali contenenti ranelato di stronzio, pertanto è da considerarsi inattesa. In letteratura non sono descritti casi specifici di disturbi del sonno associati a trattamento con ranelato di stronzio.
Gli effetti più frequentemente riscontrati, alla dose di 2 g/die, sono disturbi gastrointestinali (diarrea e nausea) e del sistema vascolare (tromboembolismo, embolia polmonare). Tra quelli a carico del sistema nervoso centrale vengono riportati cefalea, convulsioni e perdita di memoria [1, 2].