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Domenica, Giugno 1, 2003
Metamizolo (dipirone) e vasculite
Principio attivo:
Reazione:
Sono presenti nel database del GIF due segnalazioni di vasculite da metamizolo (una nell’ultimo semestre). Il metamizolo è noto per provocare gravi reazioni ematologiche. L’incidenza dell’agranulocitosi (di cui abbiamo nel database 4 segnalazioni, una delle quali fatale) è però molto discussa e varia negli studi pubblicati da 1 a 3000 a 1 a 1.000.000. Questo ultimo dato pubblicato dalla IAAAS (International Agranulocitosys and Aplastic Anemia Studies) parla però di una incidenza di 1 su 1.000.000 di settimane/utente che quindi corrisponde ad una incidenza annua ben più alta (1 su 20.000 utenti).
Molto più elevato sembra essere invece il rischio di vasculite con una mortalità che può arrivare al 30-50%, con distruzione dell’endotelio vascolare mediata dalla reazione di ipersensitività. La vasculite non è riportata sul foglietto illustrativo del farmaco ne è riportata da Micromedex, anche se più di un lavoro in letteratura riporta questa reazione attribuita al metamizolo. Il rischio di vasculite così come di altre gravi reazioni da metamizolo dovrebbe essere tenuto presente dai medici nella valutazione rischio/beneficio del farmaco. Ricordiamo peraltro che, anche se il farmaco dovrebbe essere venduto solo tramite prescrizione medica può in pratica essere comperato facilmente in farmacia senza ricetta (farmaci “under the counter”).
Molto più elevato sembra essere invece il rischio di vasculite con una mortalità che può arrivare al 30-50%, con distruzione dell’endotelio vascolare mediata dalla reazione di ipersensitività. La vasculite non è riportata sul foglietto illustrativo del farmaco ne è riportata da Micromedex, anche se più di un lavoro in letteratura riporta questa reazione attribuita al metamizolo. Il rischio di vasculite così come di altre gravi reazioni da metamizolo dovrebbe essere tenuto presente dai medici nella valutazione rischio/beneficio del farmaco. Ricordiamo peraltro che, anche se il farmaco dovrebbe essere venduto solo tramite prescrizione medica può in pratica essere comperato facilmente in farmacia senza ricetta (farmaci “under the counter”).
Bibliografia:
- Commento pubblicato su http://www.essentialdrugs.org/edrug/archive/199904/msg00014.php e su http://www.healthyskepticism.org/reports/dipyrone.htm accesso il 7/11/2003 Rif. Bib. Internistische Praxis 1999; 39: 184-185.
- Schonhofer P, Offerhaus L, Herxheimer A. Dipyrone and agranulocytosis: what is the risk? Lancet 2003 Mar 15; 361(9361): 968-969.
- Hedenmalm K, Spigset O. Agranulocytosis and other blood dyscrasias associated with dipyrone (metamizole). Eur J Clin Pharmacol 2002 Jul; 58(4): 265-274.
- The international agranulocytosis and aplastic anemia study (1986) Risks of agranulocytosis and aplastic anaemia. A first report of their relation to drug use with special reference to analgesics. JAMA 256: 1749-1757.