Domperidone e convulsioni

Sono tre le segnalazioni di convulsioni associate a domperidone giunte al Lareb fino al 4 gennaio di quest’anno. Due riguardano bambini piccoli: un maschio di 13 mesi e una femmina di 21 mesi, ai quali è stato somministrato domperidone in forma di supposte (10 mg 3 volte al giorno nel primo caso e 30 mg 2 volte al giorno nel secondo). Il Centro olandese conclude che si tratta di due casi di sovradosaggio da domperidone. Questo uso inappropriato e sovradosato del farmaco è già stato commentato dall’AIFA in una Nota informativa importante del settembre 2007 (vedi Focus story). La nota AIFA riportava che nell’ambito dell’attività di monitoraggio delle sospette reazioni ai farmaci è emersa una maggiore frequenza di reazioni avverse a domperidone in età pediatrica relativamente alle supposte della specialità medicinale Peridon®. Tra queste anche un caso di convulsioni e un caso di convulsioni tonico-cloniche, entrambi gravi. Il primo si riferisce a una neonata di sei mesi a cui era stato somministrato domperidone supposte alla dose di 60 mg al giorno e il secondo a una bambina di due anni a cui era stata somministrata una dose di 120 mg al giorno. Fino a luglio di quest’anno il database della Rete nazionale di farmacovigilanza ha ricevuto un’altra segnalazione di convulsioni da Peridon® supposte per bambini. Si tratta di un maschio di quattro anni a cui era stata data una dose di 30 mg al giorno, per cui in questo caso non si può incolpare il sovradosaggio come evento scatenante delle convulsioni. I casi di convulsioni da domperidone supposte descritti nel Bollettino d’informazione sui farmaci (n. 5/2007),1 che derivano dallo studio dell’Istituto superiore di sanità sulla sicurezza dei farmaci in pediatria, confermano questi dati. Le reazioni avverse di tipo neurologico nei piccoli pazienti pediatrici sono attese per le supposte di domperidone. Nella banca dati OMS di Uppsala erano presenti a luglio 2008 36 casi di convulsioni da domperidone, di cui 16 in bambini sotto i tre anni d’età.