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Lunedì, Dicembre 1, 2003
Ciprofloxacina e tossicità renale
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Quest’anno sono pervenute al GIF due segnalazioni di insufficienza renale acuta e una di nefrite interstiziale legate alla ciprofloxacina.
La tabella soprastante elenca le gravi reazioni renali presenti nel database per i fluorochinoloni con il numero totale di segnalazioni.
Quasi tutti i pazienti avevano un età superiore a 70 anni. Sembra evidente dai dati che la tossicità renale interessi principalmente la ciprofloxacina.
La letteratura riporta che la tossicità renale da fluorochinoloni è rara, e può essere il risultato di un danno diretto o di una risposta di ipersensitività [1-2]. Lipsy e Baker hanno studiato la nefrotossicità da fluorochinoloni confermando l’aumento di rischio per le persone sopra i 50 anni e stimando l’incidenza dell’aumento della creatinina collegata a norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina e ciprofloxacina dallo 0,2 al 1,3%. Gli stessi autori hanno stimato l’incidenza dell’aumento dell’azotemia legata a ciprofloxacina, ofloxacina e pefloxacina in 1,8-13,1 casi per 1000 pazienti trattati [3].
La banca dati Micromedex riporta alcuni case-report di insufficienza renale acuta e di nefrite interstiziale da ciprofloxacina senza indicare alcun dato di incidenza. Per gli altri fluorochinoloni viene riportato solo un caso di nefrite interstiziale per la levofloxacina e per la norfloxacina.
La scheda tecnica dei farmaci a base di ciprofloxacina riportano le reazioni renali fra le reazioni con una incidenza tra lo 0,1 e lo 0,01%. Per gli altri fluorochinoloni le reazioni renali quali la nefrite interstiziale sono indicate come molto rare (<0,01%). Il danno renale da ciprofloxacina può anche manifestarsi oltre che con insufficienza renale acuta con ritenzione urinaria, sanguinamento uretrale, cristalluria (composti per l’85% da ciprofloxacina e per il 15% acido urico), ematuria, sindrome emolitico-uremica.
I dati della segnalazione spontanea sembrano indicare il rischio di tossicità renale sia nettamente più alto per la ciprofloxacina che per gli altri fluorochinoloni. Invitiamo quindi a prestare particolare attenzione in pazienti anziani o con pregressa insufficienza renale
| Reazione | Ciprofloxacina n = 379 | Levofloxacina n = 363 | Moxifloxacina n= 143 | Norfloxacina n = 110 |
|---|---|---|---|---|
| BLOCCO URINARIO | 1 | |||
| INSUFFICIENZA RENALE ACUTA | 10 | 1 | ||
| INSUFFICIENZA RENALE NS | 2 | 1 | ||
| INSUFFICIENZA RENALE: PEGGIORAMENTO | 2 | |||
| NEFRITE INTERSTIZIALE | 2 | |||
| NEFROSI | 1 |
Quasi tutti i pazienti avevano un età superiore a 70 anni. Sembra evidente dai dati che la tossicità renale interessi principalmente la ciprofloxacina.
La letteratura riporta che la tossicità renale da fluorochinoloni è rara, e può essere il risultato di un danno diretto o di una risposta di ipersensitività [1-2]. Lipsy e Baker hanno studiato la nefrotossicità da fluorochinoloni confermando l’aumento di rischio per le persone sopra i 50 anni e stimando l’incidenza dell’aumento della creatinina collegata a norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina e ciprofloxacina dallo 0,2 al 1,3%. Gli stessi autori hanno stimato l’incidenza dell’aumento dell’azotemia legata a ciprofloxacina, ofloxacina e pefloxacina in 1,8-13,1 casi per 1000 pazienti trattati [3].
La banca dati Micromedex riporta alcuni case-report di insufficienza renale acuta e di nefrite interstiziale da ciprofloxacina senza indicare alcun dato di incidenza. Per gli altri fluorochinoloni viene riportato solo un caso di nefrite interstiziale per la levofloxacina e per la norfloxacina.
La scheda tecnica dei farmaci a base di ciprofloxacina riportano le reazioni renali fra le reazioni con una incidenza tra lo 0,1 e lo 0,01%. Per gli altri fluorochinoloni le reazioni renali quali la nefrite interstiziale sono indicate come molto rare (<0,01%). Il danno renale da ciprofloxacina può anche manifestarsi oltre che con insufficienza renale acuta con ritenzione urinaria, sanguinamento uretrale, cristalluria (composti per l’85% da ciprofloxacina e per il 15% acido urico), ematuria, sindrome emolitico-uremica.
I dati della segnalazione spontanea sembrano indicare il rischio di tossicità renale sia nettamente più alto per la ciprofloxacina che per gli altri fluorochinoloni. Invitiamo quindi a prestare particolare attenzione in pazienti anziani o con pregressa insufficienza renale
Bibliografia:
- Leone R., Venegoni M., Motola D., Moretti U., Piazzetta V., Cocci A., Resi D., Mozzo F., Velo G., Burzilleri L., Montanaro N., Conforti A. Adverse Drug Reactions Related to the Use of Fluoroquinolone Antimicrobials: An Analysis of Spontaneous Reports and Fluoroquinolone Consumption Data from Three Italian Regions. Drug Safety, 2003, vol. 26, no. 2, pp. 109-120(12)
- Lomaestro BM. Fluoroquinolone-induced renal failure. Drug Safety 2000; 22 (6): 479-85
- Lipsky BA, Baker CA. Fluoroquinolone toxicity profiles: a review focusing on newer agents. Clin Infect Dis 1999; 28: 352-64