Sicurezza della terapia anti-VEGF intravitreale nei pazienti diabetici

La terapia intravitreale continuata con farmaci diretti contro il fattore di crescita dell’endotelio vascolare (VEGF), utilizzata nei pazienti con retinopatia diabetica, si associa a un aumento del rischio di eventi avversi sistemici tra cui malattie cardiovascolari e renali.

Lo segnala uno studio retrospettivo di coorte statunitense condotto su 1.731.782 pazienti con diabete di tipo 2, dei quali 476.013 (27,5%) con retinopatia diabetica e 14.022 (0,8%) trattati con farmaci anti-VEGF. Obiettivo dello studio era far luce sul profilo di sicurezza di questi farmaci che, seppur somministrati localmente, raggiungono concentrazioni sistemiche rilevanti.

Complessivamente 321.940 (18,6%) pazienti hanno sviluppato una reazione sistemica. L’incidenza cumulativa degli eventi avversi sistemici a cinque anni è risultata significativamente superiore nel gruppo trattato con i farmaci in studio rispetto ai controlli (37,0% e 18,4%, p<0,001).

I pazienti che hanno ricevuto farmaci anti-VEGF avevano un rischio significativamente aumentato di sviluppare qualsiasi evento avverso sistemico (Odds Ratio - OR 1,8, limiti di confidenza al 95% da 1,7 a 1,9), infarto miocardico acuto (OR 1,6, limiti di confidenza al 95% da 1,5 a 1,7), malattie cardiovascolari (OR, 1,4, limiti di confidenza al 95% da 1,3 a 1,5) e renali (OR, 1,8, limiti di confidenza al 95% da 1,7 a 1,9) rispetto ai controlli non esposti.

Nella pratica clinica, si raccomanda di monitorare i pazienti in trattamento con farmaci anti-VEGF e prediligere, almeno in quelli a più alto rischio, alternative terapeutiche come gli steroidi intravitreali o la laserterapia.