Comunicazione EMA su medicinali a base di fattore VIII (aggiornamento) (09/06/2017)
A seguito della raccomandazione
del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC), il
titolare dell’ autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale
coinvolto in questa procedura di deferimento ha richiesto un riesame. Una volta
acquisite le motivazioni di tale richiesta, il PRAC avvierà il riesame, la cui
conclusione è prevista per la riunione PRAC del 29 agosto-01 settembre 2017.