L’EMA conferma la raccomandazione di sospendere i farmaci sperimentati in stabilimento indiano GVK Biosciences
L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha confermato la raccomandazione espressa lo scorso gennaio
di sospendere alcuni farmaci per i quali l'autorizzazione alla
commercializzazione in UE è stata basata principalmente su studi clinici
condotti presso l’organizzazione di ricerca a contratto (Contract
Research Organization – CRO) GVK Biosciences di Hyderabad, in India. La
decisione dell’EMA è frutto di un riesame richiesto dai titolari
dell'autorizzazione all'immissione in commercio di sette dei farmaci in
questione.