Glitazoni ed epatotossicità

Si rafforzano le prove che il rosiglitazone e il pioglitazone possano causare epatotossicità. Analizzando il database dell’FDA-AERS sono stati individuati 21 casi di insufficienza epatica causati tra il 1997 e il 2006 dai due glitazoni senza particolari differenze. L’età media dei pazienti con epatotossicità era di 66 anni e la durata media della terapia di 9 settimane. Alcuni casi si sono verificati anche a dosi medio-basse. Nell’85% dei casi l’esordio della tossicità è stato acuto (definito come entro 26 settimane dall’inizio della terapia). Il tasso di mortalità è stato dell’81% e solo il 14% dei casi si è risolto spontaneamente.
Questi dati si sommano ai dubbi, ancora non risolti, circa i rischi cardiovascolari e di fratture ossee dei glitazoni (vedi FOCUS STORY). Rischi che non sembrano avere inciso sul dato di prescrizione di questi farmaci. Infatti se si confrontano i dati OSMED dei primi 9 mesi del 2009 con quelli del 2008 si osserva un ulteriore aumento di prescrizioni (+22,0%) rispetto a quello già riscontrato tra il 2008 e il 2007 (+71,8%), nonostante i glitazoni siano considerati un’opzione di terza scelta per il trattamento del diabete di tipo 2. Questi casi di epatotossicità non sono da sottovalutare. Vedremo se e in quale misura influenzeranno il dato di prescrizione.