Si informano le società interessate che, in considerazione dell’emergenza epidemiologica da COVID-19, in deroga a quanto previsto dalla Guida alla presentazione della domanda di classificazione e prezzo, pubblicata sul sito istituzionale, tutte le istanze di classificazione e prezzo, inviate a...
AIFA comunica che sul portale dell'EMA è disponibile il documento emesso dalla Commissione Europea "Questions and Answers on Regulatory Expectations for Medicinal Pr
Le agenzie regolatorie internazionali hanno discusso, durante un workshop dedicato al COVID-19, le modalità con cui dati generati durante la pratica clinica potrebbero integrare le evidenze scaturite dagli studi clinici su potenziali trattamenti terapeutici o vaccini contro COVID-19.
L'Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato uno studio multicentrico italiano, coordinato dall’Azienda Ospedaliera di Perugia, sotto l’egida della Società Italiana di Reumatologia (SIR), della Società Italiana di Malattie Infettive e Tropicali (SIMIT) e dell’Associazione italiana Pneumologi...
Dall’entrata in vigore del Decreto-Legge 18/2020 avvenuta lo scorso 17 marzo (contenente misure di potenziamento del Servizio Sanitario Nazionale connesse all’emergenza epidemiologica da COVID-19) all’Agenzia Italiana del Farmaco e alla sua Commissione Tecnico Scientifica (CTS) è stato...
Non è semplice sviluppare un vaccino contro un virus di cui si conosce ancora poco rispetto alla risposta immunitaria anticorpale e cellulo-mediata dell’ospite. Sono molti i trabocchetti immunologici in cui si può cadere portando a un fallimento.
Non è semplice sviluppare un vaccino contro un virus di cui si conosce ancora poco rispetto alla risposta immunitaria anticorpale e cellulo-mediata dell’ospite. Sono molti i trabocchetti immunologici in cui si può cadere portando a un fallimento.
Eparine a basso peso molecolare: perché alcune fonti indicano il farmaco come utile nella cura di COVID-19? Per quali pazienti è eventualmente raccomandabile? A quali dosaggi e in quali forme?
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato il programma di uso compassionevole del medicinale antivirale remdesivir nei soggetti con polmonite da COVID-19. Tale programma è attivo in 10 centri clinici italiani.
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato lo studio SOLIDARITY, un importante trial multicentrico, multinazionale, promosso dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
Lo studio, di carattere internazionale, coinvolgerà migliaia di pazienti affetti da COVID-19.
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