Fin dall’inizio dell’emergenza COVID-19, l’AIFA e la sua Commissione Tecnico-Scientifica (CTS) sono state costantemente impegnate in un processo di continuo aggiornamento delle evidenze scientifiche, e hanno predisposto delle schede che rendono via via espliciti gli indirizzi terapeutici entro...
L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) raccomanda trasparenza sui protocolli e i risultati degli studi osservazionali relativi ai medicinali per il COVID-19, nonché collaborazione tra ricercatori, al fine di garantire studi di alta-qualità e di impatto scientifico.
Il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici ha predisposto la nota "Valutazione degli studi sull'infezione da SARS-CoV-2 da parte dei CE", con l’obiettivo di supportare ricercatori e Comitati Etici nel mettere in atto percorsi appropriati per la valutazione da parte dei Comitati...
I 3 parametri biologici critici perché il vaccino abbia successo: periodo di incubazione e ampia protezione, immunogenicità relativa, intensità e forza dell’infezione, un nuovo approccio ai vaccini.
Il sito farmacovigilanza.eu compie dieci anni e lo fa in tempo di COVID 19 offrendo ai propri lettori una sezione dedicata alla pandemia, focalizzando la propria attenzione sull’uso dei farmaci nell’infezione da SARS-CoV-2, sugli studi in corso e soprattutto sulla sicurezza dei farmaci impiegati...
In considerazione di quanto disposto dal D.L. 8 aprile 2020, n.
Secondo l’European Centre for Disease Prevention and Control, dal 31 dicembre 2019 all’8 maggio 2020 la pandemia da SARS-CoV-2 ha portato a oltre 3,8 milioni di contagi e 269.068 decessi.1 Vi sono ipotesi contrastanti sui possibili effetti avversi o protettivi dei farmaci...
I primi dati su un vaccino cinese contro il SARS-CoV-2 che utilizza come vettore un adenovirus ricombinante modificato: ci sono prove di risposta anticorpale in uno studio di fase 1-2.
Tre nuovi studi clinici hanno concluso il processo di autorizzazione da parte dell’AIFA e del Comitato etico unico nazionale per il trattamento del COVID-19.
La vera sfida posta da COVID-19 è la velocità con cui si sta diffondendo che impone un’accelerazione degli studi per lo sviluppo di un vaccino. Ma la ricerca ha i suoi tempi e comprimerli troppo significa non avere certezze in efficacia e sicurezza.
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