Il contesto
Lo studio clinico non comparativo su tocilizumab è stato realizzato in condizioni di emergenza, in un contesto di elevate aspettative e assenza di trattamenti efficaci. Si tratta del primo studio approvato da AIFA nel corso della emergenza Covid19.
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato di estendere l’uso compassionevole del medicinale sperimentale remdesivir per consentire il trattamento di un maggior numero di persone affette da COVID-19 di grado severo.
Due nuovi studi clinici sono stati approvati per il trattamento della malattia COVID-19.
Dichiarata pandemia dall’Organizzazione Mondiale della Sanità a metà marzo 2020, al 3 maggio 2020 la malattia da SARS-CoV-21 conta più di 3.356.000 casi confermati e circa 238.700 morti ufficiali.2 La priorità delle autorità sanitarie è limitare la diffusione del virus...
La pancreatite in età pediatrica è un’entità quasi certamente sottostimata, che negli ultimi 20 anni ha mostrato un’incidenza crescente fino a raggiungere i 3-13/100.000 casi/anno.1,2 Anche la sua classificazione ha richiesto una messa a punto da parte del Gruppo di studio...
I bambini che assumono antibiotici nel primo anno di vita avrebbero un rischio aumentato di sviluppare un diabete di tipo 1 prima dei 10 anni, rischio più pronunciato nei nati da parto cesareo.
È stato autorizzato uno studio adattativo, randomizzato, controllato, di fase 2/3, di superiorità verso placebo che valuterà l’efficacia e la sicurezza del reparixin.
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abbiamo creato questa sezione Farmaci, vaccini & COVID-19, per riunire in un unico spazio le centinaia di notizie che abbiamo pubblicato su questo tema.
Sono due gli studi clinici per il trattamento della malattia COVID-19 che hanno completato il processo autorizzativo.
Per l’attivazione dei centri per le sperimentazioni cliniche di Fase I nell'ambito delle infezioni da COVID-19, l'Agenzia Italiana del Farmaco ha previsto delle deroghe ai requisiti previsti dalle regole vigenti (Determine AIFA 809/2015 e 415/2016).
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