Già ora occorre definire i criteri che saranno adottati per valutare la sicurezza dei vaccini anti COVID-19 una volta che saranno immessi in commercio. In questo articolo si indicano i possibil problemi e le soluzioni che si potranno mettere in atto.
E' cinese il primo vaccino anti COVID-19 costruito con la tecnica tradizionale del virus SARS-CoV-2 inattivato.
Pubblicati i dati dello studio di fase 1 di due vaccini a mRNA statunitensi: BNT162b1 e BNT162b2.
La Johnson Vaccines comunica la sospensione temporanea dello studio ENSEMBLE, giunto alla fase III di sperimentazione di un vaccino basato su un vettore virale non replicante, a seguito di un evento avverso grave che dovrà essere analizzato per confemare o smentire il legame con il vaccino...
Nei pazienti in terapia con anticoagulanti orali diretti, il rischio di sanguinamento aumenta quando sono somministrati insieme a farmaci che potenzialmente interagiscono con gli anticoagulanti stessi.
La spiegazione e i rischi
L'EMA ha annunciato di avere avviato la "rolling review" di un vaccino a mRNA, in codice BNT162b2, anti COVID-19 sulla base dei risultati ottenuti in laboratorio e da studi clinici iniziali su pochi pazienti
Quanto accaduto per l'idrossiclorochina, prima approvata dall'FDA per l'uso nella COVID-19 e poi revocata deve insegnare che anche in situazioni d'emergenza non si può correre il rischio di autorizzare farmaci o vaccini inefficaci o addirittura pericolosi: un invito alla cautela e a resistere...
L'EMA annuncia di avere iniziato la procedura di revisione in fieri (rolling review) dei dati sul cosiddetto vaccino di Oxford. I dati finora disponibili sono solo quelli di laboratorio, non sono ancora stati presentati quelli clinici.
La fretta nello sviluppo dei vaccini anche su pressione della politica rischia di immettere sul mercato vaccini poco sicuri e di efficacia dubbia. E’ la preoccupazione di diversi ricercatori.
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