Sicuro l’ondansetron in gravidanza

L’impiego dell’ondansetron per il controllo dell’emesi gravidica non insidia la salute del feto. Lo indicano i risultati di uno studio caso-controllo danese che ha analizzato, attingendo dal registro nazionale delle nascite i dati del periodo gennaio 2004-marzo 2011, una serie retrospettiva di 608.385 gravidanze con esposizione o meno al farmaco (rapporto 1:4).

Le stime sono state corrette per l’ospedalizzazione per nausea e vomito, scelta come indicatore proxy della gravità dell’emesi e dell’intensità di impiego di farmaci per il suo controllo.

Non erano a sfavore dell’impiego dell’antagonista serotoninergico i dati sul rischio di aborto spontaneo nella 7°-12° settimana (prevalenza donne esposte vs non esposte 1,1% vs 3,7%; hazard ratio 0,49, limiti di confidenza al 95% da 0,27 a 0,91) e nella 13°-22° settimana (prevalenza 1% vs 2,1%, hazard ratio 0,6, limiti di confidenza al 95% da 0,29 a 1,21), di morte intrauterina (prevalenza 0,3% vs 0,4%; hazard ratio 0,42, limiti di confidenza al 95% da 0,1 a 1,73).

Quanto alle anomalie congenite o ai ritardi sviluppo, l’esposizione a ondansetron è risultata ininfluente, essendo simile la prevalenza di anomalie congenite clinicamente rilevanti (2,9% vs 2,9%, odds ratio 1,12, limiti di confidenza al 95% da 0,69 a 1,82), di parto pretermine (6,2% vs 5,2%, odds ratio 0,9, limiti di confidenza la 95% da 0,66 a 1,25), di basso peso alla nascita (4,1% vs 3,7%, odds ratio 0,76, limiti di confidenza al 95% da 0,51 a 1,13) e di neonato piccolo per l’età gestazionale (10,4% vs 9,2%, odds ratio 1,13, limiti di confidenza al 95% da 0,89 a 1,44).

I risultati dello studio, confortati dall’ampio campione analizzato, escludono che il trattamento della nausea e del vomito gravidico con ondansentron, il farmaco più usato negli Stati Uniti per il controllo dell’emesi gravidica, si associ a un rischio significativo per il feto. Questa informazione è particolarmente importante, tenendo conto del fatto che l’emesi è particolarmente frequente nel primo trimestre di gravidanza, il momento più vulnerabile per lo sviluppo del prodotto del concepimento