Sanguinamento gastrointestinale: anticoagulanti a confronto

Uno studio retrospettivo coordinato dalla Mayo Clinic ha confrontato il rischio di sanguinamento gastrointestinale associato agli anticoagulanti tradizionali con i nuovi (dabigatran e rivaroxaban, l'apixaban non è stato valutato per l'esiguità dei casi). I dati dell’archivio elettronico di una compagnia di assicurazioni relativi a poco meno di un triennio si riferivano a 92.816 pazienti (73,2% in terapia con warfarin, 9,2% con dabigatran, 17,5% con rivaroxaban) e hanno consentito il confronto testa a testa tra warfarin e ciascuno dei 2 nuovi anticoagulanti per sottogruppi omogenei di pazienti con o senza fibrillazione atriale quanto al rischio di sanguinamento in diverse sedi dell’apparato gastrointestinale.

Nei pazienti con fibrillazione atriale l’incidenza complessiva di sanguinamento con dabigatran era pari a 2,29 eventi per anni-paziente rispetto a 2,87 con il warfarin, differenza non statisticamente significativa (hazard ratio 0,79, limiti di confidenza al 95% da 0,61 a 1,03). 

Con rivaroxaban i risultati erano simili. Nei pazienti con fibrillazione atriale l’incidenza complessiva di sanguinamento era pari a 2,84 eventi per anni-paziente rispetto a 3,06 con il warfarin, differenza non statisticamente significativa (hazard ratio 0,93, limiti di confidenza al 95% da 0,69 a 1,25).

Anche nei pazienti senza fibrillazione atriale l’incidenza complessiva di sanguinamento era sovrapponibile nei trattati con i nuovi anticoagulanti orali o con il warfarin.

Peraltro all'avanzare dell'età emerge un eccesso di rischio rispetto al warfarin nei pazienti in terapia con rivaroxaban (hazard ratio a 75 anni con fibrillazione atriale 2,91, limiti di confidenza al 95% da 1,65 a 4,81; senza fibrillazione atriale 4,58, limiti di confidenza al 95% da 2,4 a 8,72), mentre in quelli trattati con dabigatran aumentava il rischio solo in presenza di fibrillazione atriale (hazard ratio a 75 anni 2,49, limiti di confidenza al 95% da 1,61 a 3,83).

Questi risultati aggiungono informazioni utili per la pratica clinica: da una parte indicano che i farmaci valutati sono generalmente simili per il rischio di sanguinamento gastrointestinale, dall’altro suggeriscono al medico cautela nell’uso dei nuovi anticoagulanti nel paziente molto anziano.