Paliperidone e aloperidolo a confronto nella schizofrenia

Uno studio, condotto in 22 centri statunitensi e coordinato dalla Columbia University di New York, con disegno  controllato, randomizzato e in doppio cieco ha confrontato due farmaci antipsicotici long-acting utilizzati nella schizofrenia. Il paliperidone palmitato (39-234 mg al mese), farmaco di seconda generazione e l’aloperidolo decanoato (25-200 mg al mese), farmaco di introduzione meno recente, entrambi somministrati per via intramuscolare per 24 mesi, sono stati somministrati a 311 pazienti di 18-65 anni con schizofrenia o disturbi schizoaffettivi a rischio elevato di ricaduta e quindi candidati a un trattamento con farmaci a lunga durata d’azione.

Gli esiti secondari definiti dallo studio hanno permesso di tracciare un confronto del profilo di sicurezza. In particolare, il trattamento con paliperidone palmitato si associava a un maggior rischio di incremento ponderale (paliperidone palmitato vs aloperidolo decanoato, media quadratica minima, a 6 mesi: +2,17 kg, limiti di confidenza al 95% da 1,25 a 3,09 vs –0,96 kg, limiti di confidenza al 95% da −1,88 a −0,04; a 24 mesi: +6,04 kg, limiti di confidenza al 95% da 2,88 a 9,2 vs –3,88 kg, limiti di confidenza al 95% da −7,02 a −0,73) e di iperprolattinemia (media: uomini 34,56 µg/l, limiti di confidenza al 95% da 29,75 a 39, 37 µg/l vs 15,41 µg/l, limiti di confidenza al 95% da 10,73 a 20,08 µg/l, p<0,001; donne 75,19 µg/l, limiti di confidenza al 95%  da 63,03 a 87,36 µg/l vs 26,84 µg/l, limiti di confidenza al 95% da 13,29 a 40,4 µg/l, p<0,001), mentre quello con aloperidolo a un maggior rischio di acatisia (Barnes Akathisia Scale global score, BAS: 0,73, limiti di confidenza al 95%  da 0,59 a 0,87 vs 0,45, limiti di confidenza al 95%  da 0,31 a 0,59, p=0,006). Ciò a fronte di un  profilo di efficacia simile in termini di tassi di fallimento della terapia (33,8% vs 32,4%).

Gli autori dell’indagine segnalano che nell’insieme i risultati depongono per un effetto più favorevole dal punto di vista clinico per il paliperidone palmitato. Resta il fatto che di fronte a due farmaci con caratteristiche in larga parte sovrapponibili la scelta si gioca su base individuale.