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Segnali
Noretisterone e parestesie
Focus Farmacovigilanza 2013;77(7):5
L’analisi della segnalazione spontanea ha fatto emergere una potenziale
associazione tra l’uso di noretisterone e l’insorgenza di
parestesie.
Uno studio recente ha raccolto tutte le segnalazioni spontanee di parestesie da progestinici orali presenti nel database VigiBase dell’Organizzazione mondiale della sanità.
Il VigiBase ha raccolto, dal 1972 a giugno 2012, 920 case report.1 Il gruppo dei progestinici (ATC G03AC) ha avuto il più alto numero di segnalazioni (864) rispetto agli altri ATC considerati.
L’analisi di disproporzionalità ha mostrato che solo il noretisterone era statisticamente associato alle parestesie.
L’associazione tra noretisterone e parestesie, sebbene al limite della significatività statistica e numericamente contenuta, deve essere valutata nella pratica clinica perché le parestesie possono compromettere la qualità di vita delle donne che sono in trattamento.
I progestinici, in particolare per il loro utilizzo contraccettivo, sono rivolti a donne sane che accettano poco volentieri il verificarsi di reazioni avverse.
Le parestesie possono essere causate da diversi farmaci, per cui, nel caso di un paziente in politerapia, si deve prendere in considerazione la possibilità che la reazione avversa sia causata anche da noretisterone.
Ulteriori dati sarebbero utili per confermare o meno l’ipotesi di un effetto di classe.
Uno studio recente ha raccolto tutte le segnalazioni spontanee di parestesie da progestinici orali presenti nel database VigiBase dell’Organizzazione mondiale della sanità.
Il VigiBase ha raccolto, dal 1972 a giugno 2012, 920 case report.1 Il gruppo dei progestinici (ATC G03AC) ha avuto il più alto numero di segnalazioni (864) rispetto agli altri ATC considerati.
L’analisi di disproporzionalità ha mostrato che solo il noretisterone era statisticamente associato alle parestesie.
L’associazione tra noretisterone e parestesie, sebbene al limite della significatività statistica e numericamente contenuta, deve essere valutata nella pratica clinica perché le parestesie possono compromettere la qualità di vita delle donne che sono in trattamento.
I progestinici, in particolare per il loro utilizzo contraccettivo, sono rivolti a donne sane che accettano poco volentieri il verificarsi di reazioni avverse.
Le parestesie possono essere causate da diversi farmaci, per cui, nel caso di un paziente in politerapia, si deve prendere in considerazione la possibilità che la reazione avversa sia causata anche da noretisterone.
Ulteriori dati sarebbero utili per confermare o meno l’ipotesi di un effetto di classe.
Bibliografia:
- Expert Opin Drug Saf 2013;DOI:10.1517/14740338.2013.798298. CDI NS