Necrosi in sede di iniezione da vaccino anti pneumococco 23-valente

Un’analisi condotta sul database di segnalazione spontanea degli eventi avversi da vaccino della FDA (VAERS) suggerisce che la necrosi nel sito di iniezione sia una complicanza rara ma possibile con il vaccino anti pneumococco 23-valente.

La valutazione ha riguardato 48 casi, 43 dei quali di sola necrosi cutanea e 5 con necrosi grassa associata, per un tasso di segnalazione inferiore a 0,2 casi per milione di dosi di vaccino distribuite. In 23 casi (47,9%) la reazione è stata considerata grave, inclusa una fatalità non ritenuta correlata alla vaccinazione. Diciassette pazienti (35,4%) hanno richiesto il ricovero ospedaliero, mentre 26 (54,2%) un intervento chirurgico.

Questi rapporti sono coerenti con le descrizioni già pubblicate della necrosi in sede di iniezione che è stata segnalata come una rara complicanza a molti vaccini e farmaci iniettabili, anche se non è stato rilevata per i vaccini anti pneumococco di più recente approvazione.

Pur non sufficienti a stabilire un nesso di causalità tra la somministrazione del vaccino e l’evento e non alterando il rapporto benefici/rischi complessivo per il vaccino, questi risultati suggeriscono una possibile associazione avvalorando un segnale di sicurezza rilevato dalla FDA nel 2020.