L’esposizione a desloratadina aumenta il rischio di convulsioni?

Uno studio di coorte basato sui registri nazionali di quattro Paesi scandinavi ha riscontrato un aumento dell’incidenza di convulsioni in corso di trattamento con l’antistaminico desloratadina.

A seguito di alcune segnalazioni al riguardo, l’EMA ha richiesto uno studio di sicurezza post autorizzazione, che è stato condotto su una popolazione di 1.807.347 soggetti con una prima prescrizione del farmaco tra il 2001 e il 2015, confrontando l’incidenza di convulsioni durante i periodi di somministrazione della desloratadina rispetto a quelli senza esposizione.

Complessivamente è stato rilevato un aumento del 46% dell’incidenza di convulsioni nei periodi di trattamento (da 21.7 a 31.6 per 100,000 anni/persona durante i periodi di non esposizione e di esposizione) con rapporto dei tassi di incidenza di 1,46, limiti di confidenza al 95% da 1,34 a 1,59.

L’effetto era più marcato tra i bambini di età compresa tra 0 e 5 anni (aumento dell’85%) rispetto agli individui di età tra i 6 e i 19 anni (aumento del 42%). Negli adulti, invece, non è emersa alcuna differenza nell’incidenza di convulsioni tra i periodi con esposizione alla desloratadina e quelli senza esposizione.

I risultati dello studio suggeriscono cautela nella somministrazione di desloratadina nei bambini con una storia clinica o familiare di convulsioni. Alla luce di quanto emerso, nei pazienti che manifestano convulsioni deve essere interrotto il trattamento con desloratadina.