Funzionano le misure di minimizzazione del rischio sull’uso del valproato in gravidanza?

Nonostante l’introduzione di misure volte a evitare l’uso del valproato nelle donne in età fertile, in Europa è ancora considerevole il numero di gravidanze in donne che stanno usando il farmaco.

Lo indica uno studio longitudinale su 69.533 utilizzatrici di valproato in età fertile, condotto usando i dati provenienti dai database sanitari elettronici di cinque Paesi europei (Danimarca, Spagna, Paesi Bassi, Regno Unito e Toscana per l’Italia). L’obiettivo era valutare l’efficacia dei provvedimenti messi in campo dall’EMA nel 2018 per mettere in guardia contro l’uso del valproato in questa popolazione, data la comprovata teratogenicità.

A partire dal 2018, se da un lato si è osservato una calo significativo nell’uso del valproato in Toscana (differenza media post intervento -7,7%), Spagna (-11,3%) e Regno Unito (-5,9%), dall’altro non è stata rilevata alcuna riduzione delle gravidanze simultanee all’uso del farmaco rispetto al periodo precedente.

Inoltre, nonostante l’attuazione di misure di minimizzazione del rischio, in nessuno dei cinque Paesi si è registrato un passaggio significativo dal valproato a terapie alternative.

Il numero ancora considerevole di gravidanze concomitanti all’esposizione al valproato richiede un attento monitoraggio per verificare se in futuro siano necessarie ulteriori misure restrittive e informative.