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Doripenem e polmonite
Focus Farmacovigilanza 2014;81(3):5
Che cosa succede
La FDA ha modificato la scheda tecnica dell’antibiotico doripenem inserendo specificamente che non va usato nei pazienti con polmonite e ventilatore in terapia intensiva.
Qual è il problema
Uno studio controllato e randomizza- to, di confronto tra doripenem per set- te giorni e imipenem più cilastatina per dieci giorni, in pazienti con pol- monite sottoposti a terapia ventilato- ria è stato interrotto prima della sua conclusione perché a un’analisi ad in- terim la mortalità a 28 giorni da tutte le cause era più alta nel gruppo tratta- to con doripenem (23%) rispetto al controllo (16,7%). Inoltre i tassi di gua- rigione clinica erano inferiori con il doripenem.Conclusioni
Il doripenem non va usato nel tratta- mento delle polmoniti e men che me- no in quelle in terapia intensiva in soggetti ventilati. Il farmaco resta sicuro ed efficace per il trattamento degli adulti con infezioni intraddominali complicate o infezioni delle vie urinarie complicate, incluse le infezioni renali e le pielonefriti.
Bibliografia:
FDA, marzo 2014, www.fda.gov