Levofloxacina: rottura del tendine

Nel corso del 2003 sono pervenute al GIF otto segnalazioni di rottura del tendine da levofloxacina. Attualmente le segnalazioni di tendinite da fluorochinoloni comprendono:

Reazione	Levoflox.	Ciproflox.	Lomeflox.	Moxiflox.	Norflox.	Oflox.	Peflox.	Ruflox.
TENDINE ACHILLE: ROTTURA	24		1	1			1
TENDINITE ACHILLEA	69	30	10	7	13	3	16	3

La tendinite da fluorochinoloni è un effetto di classe noto di cui molto si può trovare in letteratura [1-2]. Questa reazione avversa è relativamente rara con un eccesso di rischio stimato in 3,2 casi per 1.000 pazienti/anno [3]. La tabella mostra peraltro come la più grave rottura del tendine sia molto più frequente per la levofloxacina rispetto agli altri fluorochinoloni. Questo segnale è stato già da noi commentato in passato (Bollettino Focus febbraio 2002) [1]. Il Ministero della Salute ha mandato una Dear Doctor Letter al riguardo il 15 marzo 2002. Nella nota veniva indicato che le lesioni tendinee e le tendiniti sono eventi rari (1:1.000) e la rottura del tendine molto rara (1:10.000) e che i pazienti anziani e quelli che assumono contemporaneamente steroidi sono più a rischio. Questi effetti possono comparire entro 48 ore dall’inizio del trattamento.
La banca dati dell’OMS raccoglie 481 segnalazioni di rottura del tendine da fluorochinoloni con un profilo differente rispetto a quanto osservato nella banca dati GIF. Queste segnalazioni sono così suddivise:

farmaco	segnalazione
Ciprofloxacina	151
Enoxacina	2
Fleroxacina	1
Gatifloxacina	12
Levofloxacina	187
Lomefloxacina	1
Moxifloxacina	12
Norfloxacina	24
Ofloxacina	48
Pefloxacina	47
Sparfloxacina	2
Trovafloxacina	1

Pur tenendo conto di possibili differenze legate all’utilizzo dei diversi fluorochinoloni i dati del GIF suggeriscono di tener presente questo aumento di rischio legato alla levofloxacina soprattutto in pazienti anziani, in terapia concomitante con steroidi o con precedenti episodi di tendinite da farmaci.